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罕见病NMOSD用药CD19单抗昕越®纳入国家医保目录
来源:央视报道 发布日期:2023/01/19
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    2023年1月18日,国家医保局与人力资源社会保障部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(以下简称“医保目录”),ok138cn太阳集团古天乐罕见病视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)治疗药物昕越®(伊奈利珠单抗注射液)新增纳入医保目录,成为我国首个且唯一的NMOSD医保用药。

 

    NMOSD是一种罕见的神经系统自身免疫性疾病,以视神经和脊髓受累为主,具有高复发、高致残特征。中国是目前全球NMOSD患者基数最大的国家,该病高发于青壮年女性群体。患者往往因病致残、因病致贫,造成严重的医疗负担和社会负担。

 

    循证证据表明,伊奈利珠单抗能更广泛更持久耗竭B细胞,持续降低NMOSD复发风险,单药治疗28周可降低77%复发风险,长程使用第4年的平均复发率为1%;且可降低残疾恶化风险,安全可靠,使患者全面获益。

 

    昕越®(伊奈利珠单抗注射液)先后被美国食品药品监督管理局(FDA)及欧洲药品管理局(EMA)授予孤儿药资格,并被FDA授予突破性疗法资格认定(BTD)。伊奈利珠单抗注射液于2020年6月获FDA批准上市,2021年3月获日本厚生劳动省(MHLW)批准上市,2022年5月获欧洲药品管理局(EMA)批准上市。2019年,伊奈利珠单抗注射液由ok138cn太阳集团古天乐引入中国,2021年12月被《中国视神经脊髓炎谱系疾病诊断与治疗指南(2021版)》列为A级推荐药物,2022年3月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,2023年1月被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》。